新冠口服药莫诺拉韦在中国市场首发,今日可送达沪上医疗机构

日期:2023-01-13 16:34:39 / 人气:146


2023年1月13日,默沙东与 Ridgeback 生物技术公司协作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦(Molnupiravir)胶囊在中国市场首发。
这意味着继2022年12月29日该药取得国度药品监视管理局应急附条件批准后,正式进入国内市场销售推行。这也是继辉瑞Paxlovid、河南真实生物阿兹夫定之后,第三款在国内获批的新冠口服药。
国药控股股份有限公司总裁刘勇引见,该药将经过医疗机构停止配药销售。首发的药物今天能够送达上海的医疗机构,今晚或明天能够抵达全国其他中央。
他表示,当前国药控股正在与默沙东严密协作,争分夺秒推进药物供给步伐。国药控股针对春节期间供需和物流特性等已制定进口、仓储及全国发运预案。
估计春节前后可完成大量分批次到货,并将综合运用全国多口岸联动、多仓发运等措施进步药物可及性,惠及更多的新冠病毒感染患者。
依据1月10日天津市医药采购中心官网公示,默沙东新冠药莫诺拉韦胶囊首发报价为1500元/瓶,一瓶即一疗程的用量。
在1月11日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上,国度医保局医药效劳管理司副司长黄心宇引见,按现行的新冠药品报销政策,包括Paxlovid在内的新冠病毒感染诊疗计划中一切的治疗性药物,均可暂时报销至2023年3月31日。
也就是说,默沙东的莫诺拉韦胶囊也将执行这一报销政策。
2022年9月,国药集团与默沙东签署战略协作框架协议,取得莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权。11月,国药控股全资子公司国药控股分销中心与默沙东就莫诺拉韦在中国市场的进口和经销事宜签署经销协议。
2022年12月29日,莫诺拉韦胶囊获国度药监局应急附条件批准。国药控股在上海市药品监视管理局、外高桥保税区海关、上海市食品药品检验研讨院等的鼎力支持下,疾速完成了首批莫诺拉韦胶囊的进口申报、口岸提货、集中消杀、药检通关等工作正式上市销售。
国度卫健委也于2023年1月6日发布《新型冠状病毒感染诊疗计划(试行第十版)》,抗病毒治疗中新增莫诺拉韦胶囊,并注明:莫诺拉韦胶囊适用人群为发病5天以内的轻、中型且伴有停顿为重症高风险要素的成年患者。
用法:800毫克,每12小时口服1次,连续服用5天。不倡议在妊娠期和哺乳期运用。
除此之外,抗病毒治疗还包含奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(简称“Paxlovid”)、阿兹夫定片、单克隆抗体、静注COVID-19人免疫球蛋白、康复者恢复期血浆以及国度药品监视管理局批准的其他抗新冠病毒药物。
另据国度药监局引见,莫诺拉韦胶囊为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有停顿为重症高风险要素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高龄、瘦削或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险要素的患者。患者应在医师指导下严厉按阐明书用药。
默沙东全球高级副总裁、中国总裁田安娜表示,依据现有数据,莫诺拉韦没有DD I(药物互相作用),能够和其他药物共同运用,关于肝肾损伤的患者没有调整剂量的需求,这个药物能够显著降低患者的住院或死亡风险。
国药控股还表示,将全力做好基层特别是乡村地域的医药物资保证工作,预置物流配送资源,尽最大努力满足各地基层医疗卫活力构、人民大众用药需求,守护人民生命平安和身体安康。

作者:杏耀注册登录平台




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