当康方生物的依沃西单抗在头对头试验中以 11 个月的无进展生存期碾压 K 药的 5.7 个月时，中国抗癌创新药完成了从 “跟跑” 到 “领跑” 的历史性跨越。2025 年上半年，22 款国产抗肿瘤药物通过国家药监局审批，其中不乏全球首个 AKT 抑制剂、首款 EGFR/cMET 双抗等 “首创” 成果。这些突破不仅让晚期癌症患者看到生的希望，更在资本市场掀起巨浪 —— 科伦博泰年内股价涨幅超 140%，中国生物制药逆转五年连跌态势上涨 140%，君实生物、和黄医药等企业亦表现抢眼。抗癌创新药的 “中国制造” 正在全球舞台闪耀，而这场由临床突破与资本热情共同驱动的浪潮，正重塑全球肿瘤治疗格局。
临床突破：从 “0 到 1” 的靶点革命
国产抗癌药的崛起，始于对核心靶点的精准突破。在非小细胞肺癌领域，科伦博泰的芦康沙妥珠单抗成为首款中国原创的 TROP2 ADC 药物，为 EGFR-TKI 耐药患者提供了新选择。临床数据显示，这款药物对 EGFR 突变患者的获益尤为显著，填补了耐药后治疗的临床空白。而和黄医药的赛沃替尼与奥希替尼联合疗法，则将 MET 扩增患者的疾病进展风险降低 66%，中位无进展生存期较化疗组翻倍，重新定义了联合治疗的标准方案。
在免疫治疗领域，国产 PD-1 抑制剂正在改写全球指南。神州细胞的菲诺利单抗成为首个获批头颈部鳞癌适应症的国产 PD-1，其联合化疗方案在 III 期试验中展现出显著疗效，打破了进口药物在该领域的垄断。君实生物的特瑞普利单抗更将适应症拓展至黑色素瘤一线治疗，中位总生存期较传统化疗延长近 6 个月，成为首个覆盖该领域的国产 PD-1，让 BRAF 突变阴性患者终于摆脱对化疗的依赖。
这些突破的背后，是研发范式的革新。中国企业不再简单复制进口药的靶点，而是通过 “全球新” 机制实现差异化竞争。康方生物的依沃西单抗创造性地协同阻断 PD-1 与 VEGF 通路，逆转免疫耐药的独特机制使其在 7 项 III 期研究中持续领跑；和黄医药的呋喹替尼作为全球首个全抑制 VEGFR-1/2/3 的高选择性抑制剂，疗效远超传统抗血管生成药物，成为结直肠癌三线治疗的金标准。这种 “人无我有” 的创新能力，让 “中国制造” 在全球抗癌药市场获得话语权。
资本逻辑：研发管线与商业价值的共振
资本市场对国产抗癌药的追捧，本质上是对 “临床价值→商业价值” 传导逻辑的认可。科伦博泰的股价三年累计上涨超 300%，与其 ADC 研发平台的 30 余款管线密切相关 ——10 余款进入临床阶段的产品形成梯队，塔戈利单抗在鼻咽癌领域的获批更验证了其研发效率。汇添富、易方达等头部基金的持续重仓，正是看中这种 “平台化 + 管线化” 的可持续发展模式。
并购重组加速了价值释放。中国生物制药以 9.5 亿美元收购礼新医药，将后者在 ADC 领域的布局纳入麾下，中金随即上调其目标价 26.7%，反映出市场对资源整合能力的认可。和黄医药出售上海和黄药业股权，专注创新药研发的战略调整，也使其在肺癌联合疗法获批后股价年内上涨 30%。这种 “聚焦核心赛道” 的操作，让企业估值与研发实力更精准匹配。
国际化布局打开估值天花板。君实生物的特瑞普利单抗已在 40 个国家和地区获批，海外收入占比持续提升，成为其股价逆转的关键。康方生物与辉瑞合作探索 “IO+ADC” 联合疗法，依沃西单抗的 3 项国际多中心 III 期试验，都在向全球市场传递 “中国创新” 的信号。当国产药从 “中国新” 迈向 “全球新”，其估值逻辑也从 “中国市场空间” 转向 “全球份额争夺”，这为股价提供了更广阔的想象空间。
产业生态：政策红利与创新生态的双向赋能
国产抗癌药的爆发式增长，离不开政策 “孵化器” 的持续赋能。国家药监局的 “优先审评审批” 通道让创新药上市周期缩短近一半，2025 年获批的 22 款抗肿瘤药中，15 款通过该通道加速落地。医保谈判虽带来降价压力，但快速放量弥补了价差 —— 特瑞普利单抗 10 项适应症纳入医保，既提升了患者可及性，也为企业带来稳定现金流。这种 “快速审批 + 医保托底” 的机制，构建了良性的创新循环。
产业链协同形成创新合力。从靶点发现到临床试验，中国已构建起完整的抗癌药研发体系：药明康德等 CRO 企业提供全流程研发服务，国家癌症中心等机构参与临床试验，科创板为未盈利生物药企提供融资渠道。神州细胞在科创板上市后，研发投入持续加码，最终实现菲诺利单抗的突破性进展，正是这种生态优势的体现。
全球竞争力的提升还体现在成本控制上。国产 ADC 药物的生产成本仅为国际巨头的 60%-70%，在保证疗效的同时显著降低患者负担。科伦博泰的芦康沙妥珠单抗定价较同类进口药低 30%，既提升了市场渗透率，也在医保谈判中占据优势。这种 “性价比” 优势，让 “中国制造” 在全球市场竞争中具备独特筹码。
未来挑战：从 “单点突破” 到 “系统领先” 的跨越
尽管成绩斐然，国产抗癌药仍需突破 “三大瓶颈”。靶点扎堆现象尚未根本改变，HER2、PD-1 等热门靶点聚集了超 60% 的在研管线，而真正的 “first-in-class” 原创新药占比不足 10%。君实生物在黑色素瘤、鼻咽癌领域 90% 的市场份额，反衬出其他细分领域的创新不足。
支付体系仍需完善。创新药的高研发投入需要合理定价支撑，但医保基金的支付压力限制了价格空间。如何在 “患者可及性” 与 “企业盈利性” 之间找到平衡，考验着政策制定者的智慧。商业健康险的补充作用尚未充分发挥，这也制约了创新药的市场空间。
国际化之路道阻且长。虽然多款药物在海外获批，但真正进入欧美主流市场的寥寥无几。文化差异、专利壁垒、临床标准不同等问题，都让国际化拓展成本高企。康方生物的依沃西单抗在欧美开展 III 期试验，仅研发费用就超 10 亿美元，这对企业资金实力是巨大考验。
但长远来看，抗癌创新药的 “中国制造” 已站在新的起点。随着研发投入持续加码（2024 年行业研发强度超 15%），人才回流加速（近五年海归研发人员增长 200%），中国有望在 ADC、双抗、细胞治疗等前沿领域实现更大突破。当临床突破持续转化为商业价值，资本市场的热情便有了坚实基础 —— 这不是简单的股价 “高飞”，而是中国医药创新能力的价值重估。
从实验室到资本市场，抗癌创新药的 “中国制造” 正在书写新的篇章。那些延长患者生存期的数字背后，是无数科研人员的坚守；那些跳动的股价曲线之下，是产业升级的必然。当创新药真正成为 “生命之光”，其资本价值的绽放，不过是水到渠成的自然结果。